上证报中国证券网讯(记者邱德坤)2月15日，智慧芽创新研究中心发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》(下称“报告”)显示，全球在CAR-T细胞免疫疗法领域专利申请目前约2.1万件。其中，美国在CAR-T细胞疗法领域处于技术领先地位，中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧跟美国。

CAR-T细胞免疫疗法是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy(嵌合抗原受体T细胞疗法)的简称，治疗原理是通过对嵌合抗原受体进行基因工程改造，以促进T淋巴细胞表达，从而实现肿瘤细胞靶向抗原识别并杀伤肿瘤细胞，起到治疗相应的血液系统恶性肿瘤效果。

鉴于CAR-T 细胞疗法在治疗血液肿瘤方面的成绩，CAR-T 细胞疗法成为全球目前最热门的免疫疗法，业内对CAR-T 细胞疗法的研究不再局限于治疗血液肿瘤方面，在利用CAR-T治疗实体瘤方面也在飞速发展。

从IND(Investigational New Drug，新药临床研究审批)角度看，目前美国和中国的细胞治疗研究数量为全球最多。2020年至2021年，美国该类产品IND的数量从479起增长到654起，中国该类产品IND的数量从264起增长到420起。

不过，在蓬勃发展的市场和技术背后，CAR-T细胞疗法仍面临不少挑战，副作用控制、实体瘤疗效、“天价”治疗费用等问题，是当下待攻克的焦点课题。未来，通用型CAR-T细胞疗法的技术突破或将降低治疗费用，专利诉讼也将成为巨头之间争夺或稳固市场份额的主要方式之一。

报告指出，CAR-T疗法非常复杂，专利保护包括组合物、制备方法、治疗方法、适应症等，每一项拆开来看都涉及复杂和细致的技术点。比如，组合物专利可以保护CAR蛋白(包括工程结构域的优化和修饰)、载体结构/构建、转染方法等，而制备工艺作为方法专利，在实施中或维权中也存在一定挑战。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）