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5月29日，《中国体外诊断行业年度报告》（2022版）正式发布。该报告由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编。

该报告按时间顺序梳理了卫健委及政府相关部门，针对2022年全年涉及的大健康、实验医学、体外诊断、生物医药、公共卫生相关政策中，对行业影响较大的措施。报告指出，中国拥有成熟的基础化工体系及生物医药制造全产业链布局，具有更低的上游原材料成本，更稳定、可持续的供应能力，国内医药制造在全球的优势将进一步显现。

报告显示，2022年，中国体外诊断市场规模达到1700亿元，较2021年的1300亿元增速超过30%，其中国产产品占比超60%。若加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材销售额，估算2022年中国体外诊断整体产业规模将达到2800亿元。

报告通过对2022年IVD上市企业年报披露情况及2022年全年投融资事件汇总分析判断，2022年行业增长率超过30%，去除新冠业务影响，常规业务没有增长；预计2023年行业规模总体有所下降，去除新冠业务影响，常规业务增长率在10%左右。

报告指出，由于集采政策影响范围扩大，企业创新能力不足且同质化竞争激烈，对行业下游市场参与者的经营带来压力与挑战。对此，行业企业要加大各类创新技术和产品的投入，提高研发占销售额的比例，并积极申请中国和全球发明专利，鼓励推广创新医疗器械技术。利用现有产品技术和资金沉淀，依据自身技术特点和企业优势，进一步完善构建未来正确的发展方向和战略方向。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）