5 月 29 日,天津市医疗保障局发布《“救命药”醋酸氢化可的松片降价了》的通知称,醋酸氢化可的松片和原料药生产企业承诺下调药品价格,7片装价格降至13.3元,30片装价格降至54.1元。即日起,天津已公布执行降后价格。

醋酸氢化可的松片是一种激素,用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症治疗,相关患者需要长期稳定服用。就像胰岛素一样,虽然是人工合成的,但它可以模拟人的生理状态,医学上称为“替代治疗”。如果一个人的皮质功能完全减退而不补充,病人可能会死亡,所以这也是一种救命的药。


【资料图】

需要使用醋酸氢化可的松片的主要是库欣综合征(Cushing syndrome,CS),这是一种罕见病,欧洲数据显示,库欣综合征的发病率为2/100万人-3/100万人,中国尚无大规模流行病学研究统计。除此之外,还有肾上腺皮质癌、肢端肥大症、垂体柄阻断综合征、21羟化酶缺乏症等十余个病种的患者群体需要服用该药。

作为列入医保甲类药,醋酸氢化可的松曾经100片/瓶的价格是54元,到2021年100片/瓶涨到了98元,直至2022年,生产厂家不仅取消了100片/瓶和30片/瓶的规格,取而代之的是7片/瓶以及14片/瓶两种小包装,7片/瓶的售价也高达69元,折算下来每片的价格高达9.86元。即便如此,患者能够购买到该药的渠道也少之又少,甚至在为数不多的医院买到此药也无法医保报销,只能自费。这对于需要长期服用此药的患者来说,无疑是雪上加霜。

早在2022年春天,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上药集团”)就表示,旗下子公司上海信谊药厂有限公司于2021年便将醋酸氢化可的松这条产品线移交给天津信谊。而中国国家药品监督管理局官网显示,天津信谊是目前唯一拥有醋酸氢化可的松片生产批号的企业。

对于涨价的原因,天津信宜表示,是因为原料成本升高,且前期投资费用和生产运营费用导致。激素类的产品需要单独车间,一个车间只做一种片剂,开工一个月的产量可以卖2-3年,其他的时间,车间虽闲置却仍需要维护费用、人工生产成本等。另外,天津信宜也希望将传统的发酵工艺转变为如今主流的合成工艺。工艺更改后,原料需要重新向国家药品监督管理局申报,还要做稳定性临床试验,积累大量的数据,至少需要3-5年时间。

政策手段干预不合理定价

而关于此次涨价,业内人士也有不同看法,如果仅是成本上涨导致,那为何要更改包装规格?

该类药的患者绝大多数需长期服用,按指导用量1.5片/天计算,原包装每瓶100片仅能服用两个多月,而新包装没片7片甚至仅能供患者服用5天,此次包装规格的更换显然并不合理。

2009年,时任中国人力资源和社会保障部医疗保险司司长姚宏曾介绍:“甲类药品目录的确定原则是全国最贫困的县也能用得上。我们保证每一最小分类目录下都有药,但是选的是较为便宜的。”

这类基础药物,价格本就不宜过高,尤其作为医保甲类药品,成本上涨致价格适当上调情有可原,但价格暴涨10倍必令患者难以接受。也正因如此,医保局以及相关部门多次约谈天津信宜,促使其下调醋酸氢化可的松片价格,厂家也承诺将足量保供。

天津信宜表示,该药正处于新旧版本交接阶段,新版本的醋酸氢化可的松为7片/板,已经被纳入医保,但该药品只供给医院,需要由政府部门统一采购,目前仅浙江、广西、湖北等少部分省份进行了采购,全面进入各地的医保还需要一段时间。在京东健康上,笔者查询醋酸氢化可的松,30片/瓶最新价格仍为125-128元,

“救命药”涨价问题一直存在,此次醋酸氢化可的松片通过政策手段要求企业稳定价格、保障供应,那其他“救命药”涨价问题如何解决?

不仅仅是醋酸氢化可的松,多种“救命药”都存在价格问题:西地兰(去乙酰毛花苷注射液)、去甲肾肾上腺素、氯解磷定、碘解磷定等众多临床常用的廉价救命药,在近年来,价格均有非常明显的提升。

有些短缺药由于需求量逐年减少,市场上生产企业减少,市场调控不发挥作用了,就需要政府调控来干预管控。有一些药品是因为存在垄断行为,以缺逼涨,则需要监管机构甚至司法机构严厉打击,从而实现保供稳价。

随着国家医改的推进,解决药品短缺问题的各项政策的逐步落实,期待短缺药品问题能够真正得到解决。

(文章来源:国际金融报)

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