11月9日，为期3天的国家医保目录谈判正式在北京拉开帷幕。从今年7月国家医保局发布的名单来看，今年有271个品种通过初步形式审查，其中，93.02%的药品为2016年以后获批上市的新药。多家证券机构预计，约20个创新药首次参与“国谈”，其中包括“天价药”CAR-T细胞治疗药物阿基伦赛、首创产品维迪西妥单抗等。备受关注的PD-(L)1将于11月10日开启“国谈”。

“国谈”不断向新药倾斜降幅值得期待

国盛证券研报数据显示，从2017年-2020年“国谈”结果来看，被纳入的品种中，新获批上市产品的比重不断增加，尤其是今日开启的国家医保目录谈判，93.02%为2016年以后获批上市的新药。其中有20款是去年11月至今年6月获批上市的创新药，涉及PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂、ADC(抗体药物偶联物)、CAR-T细胞治疗药物等。

按疾病领域划分，20款创新药中，抗肿瘤药最受关注，共有包括贝达药业的恩沙替尼、艾力斯的伏美替尼、和黄药业的索凡替尼与赛沃替尼、基石药业的普拉提尼、泽璟制药的多纳非尼等在内的12款抗肿瘤创新药首次参与“国谈”。作为我国首个获批上市的CAR-T细胞疗法，复星凯特的阿基伦赛曾因120万元/针的定价而备受关注，此次入围“国谈”，其谈判结果备受关注。而荣昌生物获批上市的首个国产ADC类药物维迪西妥单抗的谈判结果也值得期待。不过据药智网统计，2017年-2019年肿瘤新上市产品的国谈成功率只有45%。

另外，据国盛证券统计，还有25个目录内药品因变化或新增适应症参与医保谈判，如艾伯维的阿达木单抗新增儿童斑块状银屑病和葡萄膜炎适应症，恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片新增二线治疗晚期肝癌适应症等。

以价换量尝到甜头诸多产品参与续约谈判

尽管在过去5年的国家医保目录谈判中，中选产品价格的平均降幅达到44%-61%，但据医药魔方数据统计，2017年-2019年医保谈判成功品种，在2020年分别相比入选年份实现了128%、337%、39%的销售额增长。

国家医保目录谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。以信达生物为例，作为首个被纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，信迪利单抗2019年以64%的降幅杀入国家医保目录，2020年全年，信迪利单抗销售收入超22亿元。据信达生物2021年三季报数据显示，今年第三季度，信迪利单抗注射液销售收入约为8亿元，产品销售量保持逐季增长的良好态势。结合信达生物2021年第一、二季度的业绩数据来看，信迪利单抗今年前三季度销售额就已经超过22亿元。恒瑞医药的1类创新药马来酸吡咯替尼2019年被纳入国家医保目录，2020年样本医院销售额也达到3.22亿元，同比增长高达958.39%。

对于公众普遍关注的创新药降价幅度问题，兴业证券分析认为，当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善，预计谈判结果大概率延续过去几轮的整体降价幅度。虽然降价幅度不小，但在量价博弈后，创新药若能成功纳入医保谈判目录，仍将为相应品种带来增量贡献。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等，将成为创新药市场竞争的重要因素。

（文章来源：新京报）