1月30日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,《规划》提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。

明确六项发展目标

为实现发展目标,《规划》提出了六项具体目标。

在效益方面,“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右,行业龙头企业集中度进一步提高。

在创新方面,全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

产业链供应链方面,医药制造规模化体系化优势进一步巩固,一批产业化关键共性技术取得突破,重点领域补短板取得积极成效,培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。

在供应保障方面,重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全;基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定,一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。

制造水平提升方面,药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强,通过一致性评价的仿制药数量进一步增加;企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高,安全技术和管理水平有效提升,生产安全风险管控能力显著增强。

国际化发展方面,医药出口额保持增长;中成药“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。

展望2035年,我国医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,原创新药和“领跑”产品增多,成为世界医药创新重要源头;产业竞争优势突出,产业结构升级,在全球医药产业链中占据重要地位;产品种类多、质量优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。

明确五项重点任务

《规划》围绕发展目标,提出了“十四五”期间要落实的五项重点任务,并结合技术发展趋势,以专栏形式提出了医药创新产品产业化工程、医药产业化技术攻关工程、疫苗和短缺药品供应保障工程、产品质量升级工程、医药工业绿色低碳工程等五大工程。

《规划》提出,加快产品创新和产业化技术突破。一是强化关键核心技术攻关,大力推动创新产品研发,提高产业化技术水平。二是推动创新药和高端医疗器械产业化与应用,加快新产品产业化进程,促进创新产品推广应用。三是健全医药创新支撑体系,加强产学研医技术协作,提高专业化的研发服务能力,营造激励创新的良好环境。

《规划》提出,提升产业链稳定性和竞争力。一是补齐产业链短板,开展关键技术产品攻关,深入开展重点产品和工艺“一条龙”应用示范,完善政府采购、首台(套)、首批次等政策。二是提升产业链优势,鼓励企业不断强化体系化制造优势,巩固原料药制造优势,打造“原料药+制剂”一体化优势,鼓励生物药产业化技术开发。三是分领域培育优质市场主体,实施医药领航企业培育工程,支持专精特新“小巨人”企业发展。四是优化产业链区域布局,重点支持10个左右城市发展成为产业新动能的主要引擎,重点支持7个左右民族地区发展民族药产业。

《规划》还提出,增强供应保障能力;推动医药制造能力系统升级;创造国际竞争新优势。

国产创新药进入黄金收获期

山西证券认为,国产创新药进入黄金收获期,逐步开启国际化与升级之路。鼓励政策层出不穷,审批审评制度改革,人才、研发投入持续加大,我国创新药迎来发展的春天。经过多年的快速发展,中国已建立起本土创新生态圈,为寻求更大的研发回报,各企业已开始采取license out(海外授权)+自主开发等模式,与国际接轨,开启国际化时代。此外,我国创新药发展经历了从无到有、盲目同质化竞争后,已进入到新的升级阶段,逐步向me better/best(赶超)、first-in-class(国家一类创新药)转型。在产业升级的进程中,未来无论是国内市场还是海外市场,医药企业都需要从靶点、适应症等各方面去做有差异化、有临床价值的创新,具备真正创新实力的企业才能在行业中立足。

山西证券称,医药行业整体发展良好,传统仿制药产业持续承压,创新仍是发展的主旋律。全球及国内创新药研发火热,新发现、新技术、新领域不断涌现,加速产业及产业链快速发展,建议积极关注产业政策边际变化,相关企业产品竞争格局的变化以及研发管线的价值。

方正证券建议关注以下投资主线:看好高端医疗设备受益新基建需求提升,国产替代加速;康复医疗服务政策春风,拉动康复设备需求增长;生命科学研究赛道高景气,行业长坡厚雪,看好科研赛道送水人;IVD国内集采预期压制估值,看好出海能力强劲,海外营销网络建设加速带来的新增量;CXO行业景气度持续,全球份额转移+国内产能扩增助国内企业跻身国际一线;制造产业链价值向上游迁移,原料药头部企业集中度有望进一步提升;创新药估值回落,融资难度加大推动行业优胜劣汰,精选商业化、国际化能力强的优质企业;国家政策大力鼓励中医药发展、中药配方颗粒结束试点全国铺开,执行国标带动量价齐升。

(文章来源:中国证券报)

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