近日,国产新冠口服药阿兹夫定片在北京等地的部分药房线上开售,每瓶售价350元。但很快,这些渠道就被要求紧急下架,原因是阿兹夫定片是处方药,必须有相应的症状才需严格按照说明书服用。
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图片源自真实生物科技公众号
e公司记者早上还能在“星辰药急送”小程序上看到可以下单阿兹夫定片,但目前已经无法在该平台搜到相关产品。网上流传的二维码截图,也已扫不出来相关链接。
需严格用药
阿兹夫定片是我国目前唯一附条件获批上市的国产新冠口服药,是河南真实生物科技有限公司的产品。
该药原来是用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,今年7月份获批新增治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。但此新增适应症是附条件批准,患者应在医师指导下严格按说明书用药。
根据阿兹夫定片(捷倍安R )的说明书介绍,该药有两个规格,其中仅1mg规格的才适应治疗新冠肺炎。用时需空腹服用,为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎,每日服用1次即可。治疗新冠肺炎时,疗程至多不超过14天。
同时,说明书中还警示称“服用该药品后可能会产生中性粒细胞绝对值降低、总胆红素升高、谷草转氨酶升高、血糖升高的现象”。
今年9月份,阿兹夫定片已经正式通过国家医保局的形式审查,即将纳入医保药品目录。
由此看来,阿兹夫定片必须严格谨遵医嘱,是处方药,并不是普通的家庭常备药。
真实生物:已要求即刻下架
11月19日,真实生物发布情况说明,表示深圳海王星辰药店在线上零售阿兹夫定片是海王星辰药店的个例行为。
河南真实生物常务副总经理刘勇介绍,此次海王星辰初衷是为了满足深圳地区一些往来香港和出境人员的需求,并不适应大规模人群线上购买。此次海王星辰在线上售卖,其实是抗艾滋病适应症的药品。
线上售卖的阿兹夫定片源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购,采购数量为10瓶。
真实生物已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通,要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。
刘勇介绍,两种适应症的药品是有严格区分的。新冠药物必须按照国家防疫政策执行,在联防联控统筹协调下进行保供工作。
随着优化二十条政策的出台,取消境外航班熔断指令,有出入境需求的群体对新冠口服药表现出强大的需求。但该药作为处方药,需在医生指导下严格按照用药指导用药,开放线上渠道确实不合适。
对此,有新冠治疗临床专家表示:“阿兹夫定是一个处方药,而且是紧急授权批准的,应遵循治疗指南,不适合自己服用,在网上销售也不合适。”
上述专家还强调,新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用,绝对不是给全民吃的药,囤药更没必要。
(文章来源:证券时报·e公司)