首个官宣退出新冠市场的企业出现。3月28日,腾盛博药早盘跌超5%,股价下跌或源于公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。作为首个获批的国产新冠治疗新药,“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”获得了极大的关注,也为腾盛博药带来了商业化。得益于“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”的销售,2022年,腾盛博药营业收入由零增加至5162.6万元。首款商业化产品的叫停让市场为腾盛博药后续的业绩担忧,但腾盛博药的这一举措也可以看到新冠市场的增长已到天花板。腾盛博药给出的停产理由是,基于不断演变的COVID-19趋势。


(资料图片)

停产新冠药物

随着2022年财报的披露,腾盛博药也官宣了新冠中和抗体药物停产的消息。“公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。”腾盛博药在财报中写道。

“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”是腾盛博药的首款商业化产品。2021年12月,国家药品监督管理局批准腾盛博药单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法上市申请,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。

顶着“首个国产抗新冠药物”的光环,“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”让腾盛博药实现自我造血。此前由于尚未有产品商业化,腾盛博药持续亏损,2019-2020年累计亏损18亿元。2022年7月,“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”商业化上市。财报数据显示,该药物出售给了全国25个省份及358家医院,实现销售收入约5160万元。

“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”让腾盛博药2022年的营收由零增长至5160万元,几乎贡献了全部收入。市场情绪低迷的原因或在于“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”停产后,腾盛博药将再次回到无商业化产品的状态。

“未来无论在中国美国或其他地区,公司预计不会再从该安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法中产生可观收入。”腾盛博药在财报中提到。

该公司仍处于亏损状态,2022年,腾盛博药亏损约4.84亿元,同比收窄88.37%。

据腾盛博药相关负责人介绍,全球疫情发展的趋势以及相关政策都在变化。公司将重新整合资源,投入到公司核心项目中,包括乙肝和产后抑郁症。

从研发管线来看,腾盛博药拥有针对传染病及中枢神经系统疾病的10多个创新候选产品,核心候选药物为治疗乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒HIV等传染病的药物,但除安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法外,其余均处于临床早期阶段,进入临床2期的只有4项。

市场增长有限

叫停“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”的商业化,腾盛博药成为首个退出新冠市场的药企。定价是业内猜测的停产原因之一。根据甘肃省公共资源交易中心信息,安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液的挂网单价为每支(规格:500mg/10ml)不高于全国最低价2417元。由此,总共四支是单人的治疗用量,药物定价约9668元。

在国产新冠口服药相继上市后,可供选择的治疗手段更多,价格方面相对更有优势。先声药业先诺欣的价格为750元/盒/疗程,君实生物民得维的价格为795元/盒(36片/瓶,1瓶/盒),真实生物阿兹夫定通过降价谈判进入国家医保目录,降价后的价格为175元/瓶(35片/瓶)。

中和抗体、小分子口服药以及疫苗在新冠药物市场互为补充。相比小分子口服药以及疫苗,中和抗体由于制备过程较复杂,因此定价高、生产周期较长。根据腾盛博药披露的数据,公司前后投入超过两亿美元研发该药物。从目前的销售收入来看,公司的商业化回报或难以覆盖成本。

不可否认的是,竞品的增多加之疫情退去,新冠市场的增长将越来越有限。从智飞生物、康希诺生物等已披露年报的新冠疫苗企业来看,业绩均有不同程度的下滑。随着新冠产品的预期收入下降,辉瑞也下调了2023年的收入预期。辉瑞预计2023年的营收同比下降31%,新冠疫苗Comirnaty营收同比下降64%,新冠药物Paxlovid营收同比下降58%。

对于腾盛博药叫停“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”的商业化,一位药企人士认为,在新冠疫情到来时,企业主动去开发药物是一种社会责任,“5160万元”这一数字不在于“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”销售了多少,但5160万元一定救了很多人,数字背后的东西才是最重要的。

北京商报记者姚倩

(文章来源:北京商报)

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