生物制药公司云顶新耀(01952.HK)同药企吉利徳旗下Immunomedics公司合作突遭变故。

8月15日晚,云顶新耀宣布终止与Immunomedics公司协议并订立过渡服务协议,Immunomedics公司将为此支付预付款和里程碑付款总计4.55亿美元(折合30.67亿元)。


(资料图片仅供参考)

30亿元补偿费并不算多。2019年4月,云顶新耀曾签订协议引入Immunomedics公司开发戈沙妥珠单抗单抗(Trodelvy);今年6月10日,戈沙妥珠单抗获得国家药监局批准,成为国内首款上市靶向TROP-2的ADC药物。

戈沙妥珠单抗仅耗时3年,就完成国内市场准入,大超市场预期。如今该产品权益易手,云顶新耀是最受伤的一方。8月16日,云顶新耀大跌19.10%,报收13.64港元/股

冲击多大?

基于TROP-2靶点的ADC药物被寄予厚望。TROP-2,全称肿瘤相关钙信号转导蛋白2,这是一种非常常见于三阴性乳腺癌(TNBC)的蛋白,阳性率可以达到90%以上。2020年4月,吉利徳旗下Immunomedics公司开发的戈沙妥珠单抗单抗(Trodelvy)在美国获批治疗转移性TNBC,首开先例。

云顶新耀通过license-in(授权引入),配合本土化的商业运作,大大加速了戈沙妥珠单抗在国内的上市节奏。6月10日,戈沙妥珠单抗获国家药监局批准,成为国内首款上市靶向TROP-2的ADC药物。

戈沙妥珠单抗也是云顶新耀在国内上市的首款创新药,同时肩负创造收入已证明“造血”能力和卡位TROP-2 ADC市场的双层目标,重要性不言而喻。

但这一切在一纸公告后“戛然而止”。云顶新耀前期在Trodelvy投入的临床资源也可能作废。根据披露,云顶新耀还在开发Trodelvy用于(HR+/HER2-)乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等多个适应症。

图片来源:云顶新耀2021年报

云顶新耀已在Trodelvy的开发过程投入数亿元,如2021年云顶新耀研发开支达6.13亿元,因此30亿元补偿费也只能一定程度弥补损失。更深远的影响是云顶新耀开发的被迫转向。

根据披露,云顶新耀将使用30%的补偿费用于拓展药物管线和业务发展活动,15%用于开发Nefecon(一款治疗IgA肾病的新药);35%用于除Nefecon以外的管线;10%用于增强发现能力;10%用于运营资金和行政用途。

背后什么原因?

跨国药企的并购对旗下子公司既有经营战略的影响,是云顶新耀与Immunomedics公司被迫分手的原因之一。

2020年9月,吉利徳以210亿美元完成对Immunomedics公司的并购,较Immunomedics公司市值溢价约108%。吉利徳愿意如此大手笔的原因显然是要将重磅抗癌药Trodelvy纳入囊中。

而Immunomedics公司此前与云顶新耀订立的协议显然与吉利徳利益存在冲突。2019年4月,云顶新耀获得了Trodelvy在大中华区、韩国、及部分东南亚国家和地区的所有癌症适应症开发、注册和商业化的独家授权。Trodelvy超预期破局国内市场,吉利徳更有动力收回这部分权益。

另一方面,商业化能力薄弱是云顶新耀愿意妥协的原因之一。截至2021年底,云顶新耀商业化团队仅为128人。

留给Trodelvy在国内的“独占”期不会太长。科伦药业(002422.SZ)旗下科伦博泰开发的同类药物,代号SKB26开发进度靠前,适应症TNBC(三阴性乳腺癌)已获得II期拓展阶段性临床数据,并获纳入突破性治疗程序。

(文章来源:界面新闻)

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