12月3日上午，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布2021年国家医保药品目录调整结果。
01
“我眼泪都快掉下来了”！医保谈判代表一句话上热搜
在2021年国家医保药品目录谈判中，7种罕见病用药纳入医保目录。
罕见病患者的用药一直是国家医保药品目录调整过程中重点关注的品种。
在今年的谈判中，治疗罕见病脊髓性肌萎缩症的药物谈判进行了一个半小时，全过程回顾下来可谓异常艰难。
企业第一轮报价中，给出的价格是53680每瓶。
国家医保局谈判代表张劲妮回答道：“希望企业拿出更有诚意的报价，每一个小群体都不该被放弃。”
并给出了一个颇具“诱惑力”的条件——“如果这个药能进入医保目录，以中国的人口基数、中国政府为患者服务的决心，很难再找到这样的市场了。”
随后，谈判企业离席进行了第一次商量。商量过后，企业代表给出的报价降到了48000元每瓶。
张劲妮坦言中国的医保基金今年实际是一个非常困难的年份，包括新冠肺炎前期医保基金的减征缓征，可能外企也有享受到相应的优惠，疫苗费用实际上占了医保基金非常非常大的支出，“所以我们对国家医保局，今年仍然有勇气开展医保谈判工作，确实是体会到了人民健康至上的非常大的决心。”
张劲妮的话让企业代表再次离席商讨。这次他们把价格降到了45800元。
而张劲妮给出的答复是：“很困难，希望企业再努努力。”
谈判企业第三次离席商讨后，带回了42800的价格。
这次张劲妮回答“相信企业感到很痛，但离我们能进一步谈，还有一定的距离。”
谈判企业又经历了第四次、第五次离席商量，价格降到了37800每瓶，但这显然还没有达到医保局理想的价位。
张劲妮笑着说：“谈判桌上我们作为甲方，这么卑微，真的很难。”
但谈判组对价格的底线是不能让步的。
“调整空间是0”
“真的很艰难，我觉得我刚眼泪都快掉下来了。”
企业又进行了第六次、第七次商量后报价降到了34020。
张劲妮的答复是：“觉得前面的努力都白费了，真的有点难过，”
随后，经过谈判组的集体商议，张劲妮给出了33000的报价。企业代表第八次离席商谈最终确认了新的报价。
“请问这是你们确认的最终报价吗？”
“确认。”
“好的，成交。”
一个半小时的漫长谈判，企业代表八次离席商谈，每瓶药的成交价比最初的报价少了2万多元。
随着“成交”二字，这场谈判终于落下帷幕，医保局谈判代表们笑着鼓起了掌。
国内相应罕见病的患者们也迎来了好消息，这场“灵魂砍价”连上了三个热搜。
也引发了网友的热议↓↓↓
02
增加74种药品
本次调整，共计对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%。其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。
2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。本次调整，共计74种药品新增进入目录，涉及21个临床组别，新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，患者受益面广泛。
调整后，2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日起正式实施。与原市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，本次谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。
03
“70万/针天价药”纳入医保
近几年的医保目录调整还重点关注了罕见病用药，纳入目录的药品数量增加、覆盖的罕见病病种扩大。与2009版医保药品目录相比，2020版目录中罕见病用药数量增加了105%，覆盖的罕见病病种数增加了69%。
2021年国家医保药品目录调整中，7种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录中：治疗罕见病脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物诺西那生钠注射液、治疗血友病的人凝血因子IX、降血脂的依洛尤单抗注射液、武田的一款年费用百万元的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液、治疗遗传学血管性水肿的醋酸艾替班特注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片、治疗甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的绿本错酸软氯苯唑酸软胶囊。
以脊髓性肌萎缩症(SMA)为例，这是一种由于脊髓前角及延髓运动神经元变性，导致近端肢体和躯干进行性、对称性肌无力和肌萎缩的神经变性病。据估算，我国新生儿SMA患者每年新增1200人，存量患者约3万人。随着病情的进展，肌无力可进一步导致骨骼系统，呼吸系统、消化系统及其他系统异常，其中呼吸衰竭是最常见的死亡原因。
据悉，治疗这种罕见病的药物诺西那生钠注射液是首个被纳入国家医保目录的高值罕见病药物。这款国内首个用于治疗脊髓型肌萎缩症的药物，2019年在国内获批上市，市场价曾一度高达70万元/针。而用于改善多发性硬化患者步行功能障碍的药物氨吡啶缓释片(复彼能TM)，今年5月份才刚刚获批上市，上市不到半年就进入国谈。
今日，该消息也冲上了微博热搜。
中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍，这些“天价药”自身降价，加上医保报销，患者家庭的负担水平显著下降，极大降低了“因病致贫、因病返贫”的风险。
“基金测算追求的不是最低价，而是合理价。”2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰表示，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。据统计，2018年以来，北京医保基金支付的国家医保谈判药品金额约40亿元。
04
18种肿瘤药平均降价超64%
肿瘤用药进医保一直广受关注。2021年医保目录新增的药品中，肿瘤用药达18种，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。
其中PD-1单抗成为此次医保目录调整的关注焦点之一。目前我国上市的国产PD-1单抗已有6个品种，国产四大PD-1品种参与了今年医保谈判。据悉，此次国产PD-1单抗合计10项新增适应症角逐新一轮医保谈判，竞争格局十分激烈。
现场专家介绍，经测算，企业产品新增的适应症经过降价进入医保目录后，会确保该产品的收入不会低于此前未新增适应症时的收入。
一些原来价格昂贵的药品，此次也开出了平民价。以艾力斯自主研发的国产新药伏美替尼为例，此次进入医保目录让肺癌患者有了更多的治疗选择，对于降低患者的治疗费用负担有很大帮助。
可用于治疗非小细胞肺癌的盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸伏美替尼片、达可替尼片，以及用于治疗乳腺癌的阿贝西利片、甲磺酸艾立布林注射液、马来酸奈拉替尼片等都通过此次谈判纳入医保。
四大国产PD-1恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗都已成功纳入医保。此次进入国谈的肿瘤药，主要是新增适应症。
从谈判结果来看，这四大国产PD-1都有新适应症进入医保。
信达生物和礼来制药合作研发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)四项已获批适应症都成功纳入新版医保，其中三项是新纳入的适应症。
百济神州两款自主研发的抗癌药，也有多项新增适应症进入新医保，包括抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)一项新增适应症。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗也分别有两项新增适应症顺利进入医保。其中，贝伐珠单抗注射液于今年6月获批上市，适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
值得注意的是，包括抗癌药，此次恒瑞医药共有9个药品纳入医保，这些药品在2020年的销售额约为40.32亿元，今年第一季度的销售额约为37.37亿元。其中，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片是首次被纳入医保。
实际上，在PD-1市场的竞争上，从今年的表现来看，信达及百济表现都比较亮眼，而君实及恒瑞则稍逊一筹。
恒瑞医药是最早公布三季报的企业之一。10月19日晚，恒瑞医药公布的三季度报显示，公司主营收入201.99亿元，同比上升4.05%；净利润42.07亿元，同比下降1.21%。虽然财报中并未具体提及PD-1的业绩数据，不过，在此之前，恒瑞医药在接受21世纪经济报道记者采访时表示，2020年通过谈判进入国家医保目录后，国内市场定价为2928元/支。而卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达85%，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗今年销售收入环比负增长。
针对恒瑞医药的三季度业绩表现，有业内人士分析认为，随着医药行业内部变革和国际竞争的加剧，药企普遍面临更大的挑战，而作为中国医药创新代表企业的恒瑞也在加速调整转型，需要面临阵痛。
2021年前三季度，君实生物营业收入约27.18亿，同比增幅168.9%，至于PD-1特瑞普利单抗三季度的销售额数据，君实生物并未披露，但根据业内人士推测，相比信达生物及百济神州的表现，君实生物PD-1销售情况稍有逊色。
在商业化布局方面，11月2日，君实生物官宣，因个人发展原因，首席商务官(CCO)钱巍已于近日向公司提出离职。这已经是君实第三位离职的商业化负责人，履职时间不足5个月。钱巍的“前任”段鑫在君实生物任职一年，首位商业化负责人韩净履职两年。这在业界看看，主要是在恒瑞、百济、信达PD-1销售一片向好的情况下，给君实生物造成了不小的压力。
面对日益激烈的市场竞争，在谈及PD-1后续竞争方向时，东吴证券股份有限公司联席首席分析师周新明在2021全国医药工业信息年会也表示，现有PD-1药物研发企业聚焦的治疗领域相对来说比较具有基础性，广普性会较强，所以，PD-1用量未来的空间会比此前预期增加，如果企业的产品还处于临床研发早期，则没有必要加入这个赛道进行布局，以百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药为主的医药巨头已经占据了这一赛道，后入局者机会甚微。
至于在新版医保目录公布后，四家国产PD-1企业究竟会形成怎样的竞争态势，未来也会成为一大焦点。对此次医保谈判结果，四家企业股票在资本市场上的表现不一。
截至收盘，A股的君实生物-U涨1.86%、恒瑞医药微涨0.29%；港股的信达生物跌1.48%、百济神州跌0.56%。
05
11种药品被调出目录，是否会影响相关疾病治疗用药？
据了解，本次调整中，有11种药品被调出目录。针对这一调整是否会对相关疾病的治疗用药产生影响，发布会上，国家医疗保障局医疗保障事业管理中心副主任隆学文表示，经过专家评审，这11个药品均为临床价值不高且可替代，或者是近几年在国家招采平台采购量较小的药品。这些药品的调出，经过了专家认真、严格论证，按程序确定。
隆学文表示，在评审过程中，专家们将药品的可替代性作为了一个重要的指标。被调出的药品在现有的目录内，均有疗效相当或者更好的药物可供替代。同时，这些药品的调出也为更多新药、好药纳入目录腾出了空间，因此不会对相关疾病的治疗用药带来影响。
06
多家上市公司公告
药品成功进入医保，相关公司火速发布公告。
海正药业直言，公司及全资子公司瀚晖制药有限公司共有95个产品纳入本次医保，其中海博麦布片是新纳入的品种。
据悉，海博麦布片是海正药业自主研发的首个小分子创新药，是国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂，今年6月底才拿到药监局批准签发的药品注册证书。在此次纳入医保之前，该药还尚未实现大规模销售。
A股浙江医药、人福医药、海辰药业、红日药业、西藏药业、泽璟制药等大批药企也纷纷奔走相告，港股荣昌生物、吉利德科学也在第一时间发布喜讯。
吉利德科学旗下5款抗病毒药物全部纳入医保，包括必妥维 (比克恩丙诺片)、沃士韦(索磷维伏片)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、夏帆宁(来迪派韦索磷布韦片)和捷扶康(艾考恩丙替片)。
浙江医药有两款药品新纳入或续约进入医保。其中，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液是今年6月份刚获批的药品，目前还尚未形成规模化销售。果酸奈诺沙星胶囊续约进入医保，去年全年和今年前三季度的销售收入分别是4329.46万元、7333.7万元。
人福医药也有两款药品通过谈判。其中，注射用苯磺酸瑞马唑仑今年前三季度的销售额约为4000万元。咪达唑仑口服溶液是今年5月份获批的药物，第三季度才刚开始上市销售。
“网红药”甘露特钠胶囊也出现在医保新目录中。绿谷制药用于治疗阿尔兹海默症的原研药“九期一”，纳入医保前的价格为895元/盒。
来源：商学院杂志综合自央视新闻、 e公司(陈丽湘)、中国证券报、21世纪经济报道(季媛媛、朱萍)
（文章来源：商学院）
