12月3日，2021年国家医保目录调整结果出炉。74种药品新增进入国家医保目录，其中包含7个直接新增药品，67个谈判新增药品，另有11种被调出。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。

从品种来看，此次新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。其中，国内定价70万元一针的“天价药”诺西那生钠注射液等7个罕见病用药进入医保目录，此前备受市场关注的PD-1单抗等18个肿瘤药也成功纳入其中。

考虑到药物经济学问题，120万元一针的“抗癌神药”阿基仑赛注射液此次未能纳入。从降价幅度来看，今年67个谈判新增药品平均降价幅度达61.71%，创历史新高。

此次恒瑞医药、百济神州、信达药业、君实生物四大国产PD-1均入围了新适应症。但中国证券报·中证金牛座记者从国家医保局新闻发布会现场了解到，并非所有PD-1适应症都入围。

业内人士认为，进入医保目录有助于谈判品种放量，但竞争格局依然是主要变量，谈判常态化加速国内医药创新升级节奏。

7种罕见病用药获纳入

此次有7种罕见病用药纳入医保目录中：治疗罕见病脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物诺西那生钠注射液、治疗血友病的人凝血因子IX、降血脂的依洛尤单抗注射液、武田的一款年费用百万元的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液、治疗遗传学血管性水肿的醋酸艾替班特注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片、治疗甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的绿本错酸软氯苯唑酸软胶囊。

据悉，此次7种罕见病用药均降到了平民价，但谈判后的价格均尚未公布。渤健生物旗下有两款药入围，其中诺西那生钠注射液因此前国内定价70万元一针而备受关注。此次经过谈判后大幅降价，已达到多数患者可承受范围之内。

据悉，SMA是一类由脊髓前角运动神经元变性导致肌无力、肌萎缩的罕见疾病。发病率大约万分之一。2018年5月，该病被列入国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》，是排位第二的神经肌肉罕见病。婴幼儿期起病的患儿，很大概率无法活到两岁。因此，SMA也被称为两岁以下婴幼儿的“头号遗传病杀手”。

事实上，渤健生物今年早前已表明了想进入医保目录的意愿。渤健生物8月6日在公司微信公号提及，公司期待SMA治疗药物能纳入国家医保目录，从根本上缓解SMA患者的治疗困境，同时可以助力各地支付政策的尽快落地。

除此之外，武田的一款年费用百万的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液也进入了医保目录，该药于2020年8月份获批进入中国市场。而在去年6月份上市的同样治疗法布雷病的赛诺菲法布赞(阿加糖酶β)，成人年费用更是高达198万元。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯介绍，这些“天价药”自身降价，加上医保报销，患者家庭的负担水平显著下降，极大降低了“因病致贫、因病返贫”的风险。

“基金测算追求的不是最低价，而是合理价。”2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰表示，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。据统计，2018年以来，北京医保基金支付的国家医保谈判药品金额约40亿元。

18种肿瘤药平均降价超64%

2021年医保目录新增的药品中，肿瘤用药达18种，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。

其中PD-1单抗成为此次医保目录调整的关注焦点之一。目前我国上市的国产PD-1单抗已有6个品种，国产四大PD-1品种参与了今年医保谈判。据悉，此次国产PD-1单抗合计10项新增适应症角逐新一轮医保谈判，竞争格局十分激烈。

现场专家介绍，经测算，企业产品新增的适应症经过降价进入医保目录后，会确保该产品的收入不会低于此前未新增适应症时的收入。

一些原来价格昂贵的药品，此次也开出了平民价。以艾力斯自主研发的国产新药伏美替尼为例，此次进入医保目录让肺癌患者有了更多的治疗选择，对于降低患者的治疗费用负担有很大帮助。

西安杨森的达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”，经谈判全部降至30万元以下。

另外，本次调整也纳入了一些新型靶向药物，比如荣昌生物的维迪西妥单抗。维迪西妥单抗是我国第一个原创的HER2抗体偶联药物，在胃癌、乳腺癌等肿瘤中都取得了不错的疗效。荣昌生物还有一款新药泰它西普此次也纳入了医保目录。

石远凯介绍，从肿瘤药品看，今年谈判新增的肿瘤药品价格，平均降幅为64.88%，超过平均水平。

多家上市公司公告

多家上市公司今日午间公告，公司的产品纳入医保目录。

百济神州在港交所公布，两款自主研发抗癌药多项新增适应症及一款自主研发抗癌新药成功进入新版国家医保药品目录，包括抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)一项新增适应症和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊)新药。

A股方面，兴齐眼药发布公告，产品环孢素滴眼液(II)被纳入《医保目录》；红日药业公告，血必净注射液按现行条件续约，继续被纳入《国家医保药品目录》乙类范围；贝达药业公告，公司产品盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼胶囊双双谈判成功，新纳入《国家医保目录》。

艾力斯12月3日在其官方微信宣布，自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)艾弗沙通过本轮医保谈判成功进入2021版国家医保药品目录，将为更多国内晚期肺癌患者带去福音。

粤开证券表示，医保谈判作为药品放量的重要催化剂，是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利，但在量价博弈中，药品往往能享受进院的红利和新增患者需求的提升，最终通过以量换价为品种带来增量贡献。

（文章来源：中国证券报）