ODAC会议落下帷幕，出海经验鼓舞后来者学习2022 年2 月10 日，美国食物药品监督管理局(FDA)召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)，对信迪利单抗的新药上市申请(BLA)进行讨论并投票。此次BLA 申报适应症为信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗，主要基于在中国开展的ORIENT-11 临床三期试验数据。委员会投票建议需要在获批前补充额外临床试验，证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性。信迪利单抗是一款创新PD-1 抑制剂，由信达生物制药集团(简称“信达生物”，香港联交所股票代码：01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码：LLY)共同开发和商业化。

这是首次中国药企PD-1 参与ODAC 会议，向FDA 和专家委员会展示ORIENT-11 的数据，这次出海的过程为后续中国药企出海提供了宝贵的经验。

《医疗机构设置规划》出台，医疗服务领域再吹春风，民营医院将迎利好

2022 年1 月，国家卫健委制定《医疗机构设置规划指导原则(2021—2025 年)》，旨在增强医疗服务能力，推动优质资源扩容和区域均衡布局，对公立医院发展提出明确的要求，对社会办医区域总量和空间不作规划限制，鼓励社会办医。我们认为，在该指导原则的指引下，国内医疗机构的发展将迎来新篇章，社会办医浪潮仍将持续，拥有永续盈利商业模式和高质量多种类医疗服务项目的民营医疗服务供应商将持续受益。

行情回顾

本周医药生物指数下跌约2.73%，跑输沪深300 指数3.56 个百分点，跑输上证综指5.75 个百分点，行业涨跌幅排名第29。本周截至周五(2 月11 日)医药行业PE(TTM，剔除负值)为27.57 倍，处于2015 年以来“均值-1 倍标准差”以下。医药III 级子行业中，本周13 个子行业板块中，5 个子行业板块上涨，8 个子行业板块下跌。疫苗为涨幅最大的子行业，上涨6.39%。医疗服务为跌幅最大的子行业，下跌16.22%。本周估值最高的子行业为医院，PE(TTM)为73 倍。

（文章来源：华安证券）