11月9日国家医保谈判开锣，今年竞争依旧激烈。

21世纪经济报道朱萍实习生胡冰月北京报道11月9日，为期三天的国家医保谈判工作正式拉开帷幕。与去年不同的是，今年企业代表和媒体记者不用在寒风中等待，而是在温暖的室内，不过因为签订了保密协议，药企代表们依旧是“嘴严”，现场媒体依旧是看“表情包”，如东阳光药代表出来后笑着称“回家陪家人”；国家医保谈判“明星”阿斯利康黄彬出来后则是大笑一声向媒体挥手。有几家药企代表出来后很严肃，并向21世纪经济报道记者表示“不可以说”。

据统计，今年进入谈判名单的药品大幅减少，仅有271个品种通过形式审查，去年则有751个品种，但其中目录外品种数达到179个，数量创历年之最。

据了解，此次主要以创新药为主，本土药企包括恒瑞医药、翰森制药、海思科、海正药业、江苏艾迪药业、宜昌人福等；跨国药企包括默沙东、吉利德、罗氏、默沙东、BMS等。

据不完全统计，恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、和黄医药均有2款创新药有资格首次参与国家医保谈判，贝达药业、翰森制药、复星凯特、诺诚健华、海思科、泽璟制药、先声药业、艾力斯、基石药业、艾迪药业等企业有1款创新药有资格首次参与谈判。

其中，复星凯特因其“高价”的CAR-T成为业内关注较高的企业之一，而PD(L)—1依旧是竞争激烈，据21世纪经济报道记者了解，今年角逐的一个重点是在于各适应症的角逐，尤其是有重合领域的产品。

21世纪经济报道实习生胡冰月/摄

感染药物是重头戏

据业内传出的消息，11月9日进行的谈判为呼吸、内分泌等领域产品；11月10日将对肿瘤、泌尿、抗病毒、抗感染、免疫类等药品进行谈判；11月11日，则将对骨科、心血管、血液、儿童用药等作谈判。

不过，据21世纪经济报道记者现场了解，在11月9日，也有企业抗病毒感染的药物进行谈判。包括翰森制药、海思科、东阳光药、石药集团欧意药业等企业，谈判药品分别是艾米替诺福韦片、环泊酚注射液、磷酸依米他韦胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸脂复合物，以及外资企业吉利德的比克恩丙诺片和索磷维伏片等。

其中，艾米替诺福韦片，于今年6月23日获批上市，是一种新型的核苷类逆转录酶抑制剂，替诺福韦的亚磷酰胺药物前体，是我国国内首个自主研发的口服乙肝抗病毒药物。

艾米替诺福韦片是翰森制药上市的1类新药，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。其作为特有的磷酰胺酯化前药，全新化学结构，很好的填补了国内该领域的空白。

2020年12月22日，国家药监局官网信息显示，宜昌东阳光长江药业1类新药磷酸依米他韦胶囊，是东阳光自主研发的1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA)，同时也是东阳光首个报上市的1类新药，一种丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)蛋白抑制剂。

另据现场传出消息，此次参与谈判的企业及药品还包括：

默沙东：多拉米替片、多拉韦林片

阿斯利康：环硅酸锆钠敝、伊匹木单扰注射液

诺和诺德：司美格鲁肽注射液

杭州中美华东：二甲双胍恩格列净片(心血管)

GE:注射用全氟丁烷微球

角逐新适应症

而此次业内较为关注的PD(L) -1的国家谈判将聚焦在11月10日。21世纪经济报道记者获悉，今年各企业PD(L) -1的竞争将尤为激烈，重点在各适应症的角逐。

据21世纪经济报道记者统计，目前国内已有8款PD-1产品上市，包含6家国产、2家进口，而康方药业派安普利单抗及誉衡药业的赛普利单抗这两款国产PD-1因今年下半年才上市，不在此次国家医保谈判的时间范围内而无法参与。

为此，今年国产PD-1企业仍将在信达药业、恒瑞医药、百济神州与君实生物中角逐，此次更多的将聚焦在新增适应症。

据不完全统计，恒瑞医药PD-1拥有6个适应症，百济神州暂时有5个适应症，信达生物有4个适应症，君实生物获批3个适应症。

据21世纪经济报道记者了解，各企业也有在为符合条件的产品在准备谈判，如百泽安包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)适应症。

君实生物也有两个新适应症今年获批，如2021年2月，特瑞普利单抗获得国家药监局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。2021年4月，特瑞普利单抗获得国家药监局批准，用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

中国临床肿瘤学会监事会监事长马军向21世纪经济报道记者指出，新的适应症获批让患者有更多的选择，国家医保谈判也让企业产品量上去，价格下来，最终让患者获益。

据了解，此前进入国家医保谈判的PD-1价格都大幅下降。如信达药业的信迪利单抗为例，进入医保后，年费用约为10万元，报销比例在70%，这也让信达药业业绩大幅提升。10月26日，信达生物发布公告称，其PD-1产品2021年三季度销售额约为8亿元人民币。

而此前的2款进口PD-1都经历了几次谈判失败，此次国家医保谈判将采取何种策略，还得11月10日揭晓。

（文章来源：21世纪经济报道）