“作为一家为生命而创新的企业，波士顿科学思考着如何将这些最好的技术以最快速度落地中国，使中国的医患受益。”11月6日，在第四届中国国际进口博览会上，波士顿科学大中华区总裁张珺表示。

今年也是波士顿科学第三次参加进博会。实际上，进博会不仅是新产品、新技术展示的窗口，也是连接多方、加速合作的平台，也加速了包括波士顿科学在内的跨国企业“展品变商品”的进程。据了解，在过去，波士顿科学在全世界有13000多个产品，每年有六七十款创新产品推出。但产品在国际市场发布距离在中国落地往往存在很大的时间差，短则两三年，长则四五年。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策、“真实世界数据研究”等一系列探索，加快了“展品变商品”的进程，并取得了一系列切实的进展。如2020年，用于治疗良性前列腺增生的水蒸气热疗消融系统rezūm在第三届进博会首次亮相后1个月，即在乐城先行区开展了国内首例“先行先试”手术。目前，该产品已成功治疗55例病患，并在本届进博会上迎来预上市发布。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，博鳌乐城国际医疗旅游先行区在制度集成的创新下，医疗医药领域开放的大门会越拉越大，在各项优惠政策落地的同时，也在搭建一个来自药械企业、患者、医疗机构需求的平台，博鳌一龄医院管理集团等第一批入驻园区的企业都在不停地发展，包括通过真实世界研究等正在完成医疗生态圈的搭建。

加速“展品变商品”

在此次进博会展台上，波士顿科学展示了覆盖血管健康、房颤治疗及卒中预防、心衰管理及猝死预防、泌尿及盆底健康、一次性内镜、肿瘤介入六大领域的创新解决方案，包括多款进博“首秀”产品、预上市发布产品、被誉为“医药界诺贝尔奖”的“盖伦奖”获奖及提名的前沿产品。

如在房颤心律治疗领域，波士顿科学带来了一款“亚洲首秀”，目前全球唯一已上市的脉冲电场消融(PFA)系统FARAPULSE，该产品于2021年第一季度获得欧盟CE认证；在房颤患者的卒中预防方面，则展示了左心耳封堵器WATCHMAN FLX，据了解，该产品已进入上市审批流程，预计将于2022年正式登陆中国市场，为中国房颤患者的卒中预防带来更多元的治疗选择。

另据21世纪经济报道记者了解，受益于进博会的助推效应，波士顿科学自2019年首次参展以来，已经有多款曾经亮相进博会的展品都正在实现“展品变商品”的加速转化。

此次正式发布的Axios超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架，已连续三年荣获被誉为“医学界的诺贝尔奖”的盖伦奖提名，是全球首款用于超声内镜引导下的腔内治疗支架。该产品于去年在进博会发布，目前已正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为波士顿科学首个正式落地的“进博同款”。

另一款“进博同款”是全球首款治疗良性前列腺增生的水蒸气热疗消融系统Rezūm，该系统利用高温水蒸气的热能释放，让前列腺增生组织细胞死亡并被人体吸收，从而缩小前列腺体积，改善排尿困难等相关症状，该疗法平均手术时间仅8分钟。Rezūm也是去年11月首次亮相进博会，随后1个月，即在乐城花费3分51秒完成了国内首例手术。目前，该产品已治疗55位病患，并在本届进博会上迎来预上市发布。

与此同时，波士顿科学也加快了“进博同款”本土化生产进程。如今年3月，波士顿科学签约本土战略合作伙伴，将首次参展时的用于肝癌内放射治疗的*TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至成都纽瑞特医疗科技股份有限公司，迈出了“进博同款”本土化生产的第一步，也迎来了波士顿科学深化西部战略布局的重要里程碑。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示，在过去，波士顿科学在全世界有13000多个产品，每年有六七十款创新产品，但如何将这些最好的技术以最快速度落地中国，使中国的医患受益，是波士顿科学一直在思考的问题。

从左至右：波士顿科学中国区公共关系与传播部总监彭开风、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾、波士顿科学大中华区总裁张珺、博鳌一龄医院管理集团董事长李玮 21世纪经济报道记者朱萍/摄

实际上，近年来，随着国家药械审评审批改革持续深化，整个监管流程大幅提速，这使得在中国上市的创新药械数量持续攀升。而博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”和“真实世界数据研究”等一系列创新举措，则使得“展品变商品”的进程加快。

在试点政策的推动下，部分产品从申请到注册上市历时仅几个月，在过去，国际先进药械产品至少需要3~5年的“长跑”才能进入国内市场，而目前大批进口医疗器械产品借助真实世界数据审批的“东风”，申报临床急需进口医疗器械审批。目前已经有包括波士顿科学、罗氏诊断、领先仿生、捷迈、参天制药、优时比等多家企业在开展真实世界临床数据研究。

11月7日，21世纪经济报道记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，截至目前，国家共批准乐城先行区临床急需进口医疗药品和器械共计182个品种。

博鳌一龄医院管理集团董事长李玮也透露，Rezūm此前在博鳌一龄医院开展的手术都是做真实世界数据研究，给过了上百病例，但因为对适应症早期卡得较严格，由国内外专家仅精选了40多例。

“我们把40多例真实世界数据研究病例做完之后，近期有两个开放：一是适应症很宽，第二现在乐城局已经可以批量审批。原来每位患者报了病例和适应症，大概十几天才能申请下来，现在乐城进一步加强制度创新和改革，可以批量到乐城。”李玮透露从这个月起博鳌一龄医院开始增量，也希望尽快完成真实世界数据研究的结题，让产品快速走向市场，让更多人受益。

深化本土创新

依托进博平台加速“展品变商品”，是波士顿科学深耕中国市场的一个缩影。进入中国20多年，波士顿科学在积极探索本土化发展道路的同时，也不断通过专业教育培训、公益走基层等活动，深化本土创新，赋能本土医疗生态的健康发展，协力共建高质量发展的健康共同体。

为提升优质医疗资源的可及性，波士顿科学启动西部开发战略，在成都成立了“第二总部”，以及西部物流中心、创新中心、生产研发中心，助力西部地区构建现代化医药健康产业高地，推动国际先进医疗服务惠及西部基层病患，并通过持续的公益下基层活动，以名医义诊、学术讲座和手术带教等形式，助力贫困地区提升医疗服务能力。

为助力打通基层医生培训的“最后一公里”，波士顿科学推出行业首创的移动教育培训大巴车，通过互动培训、5G远程直播等方式，将前沿医疗技术带到了几十个基层地区。本届进博会上，波士顿科学移动教育培训大巴车首度“开”到进博展台，展示以创新专业教育赋能本土人才培养、提升基层医疗服务能力的有效探索成果。

波士顿科学中国区结构性心脏病事业部总监胡滨表示，作为一家一直扎根本土医疗生态系统的外资企业，波士顿科学一直希望携手本土伙伴，以合作共赢的方式为医患持续创造价值。

2021年8月，长三角心血管联盟心源性脑卒中防治专业委员会成立。作为脑卒中防治领域的全球先锋，波士顿科学积极支持参与委员会的工作，希望通过专业教育、义诊、与地区专家互动等方式，开展更广泛的标准化术式普及工作，让更多医生掌握左心耳封堵术这一卒中预防的领先手术，逐步提升诊疗效率，缩小地区间医疗资源差距，实现长三角医疗水平一体化，推动医疗高水平发展。

与此同时，张珺也特别强调因需创新才是有效创新，并介绍了在选择产品时，波士顿科学会考虑一系列问题：这个疾病领域在中国市场是否高发，是否是病患亟待解决的医疗需求，从卫生经济学的角度看是否足够高效？

以上述提到的Rezūm热疗消融系统，安全便捷，非常适合在门诊开展日间手术，能大幅提升患者生活质量，还能显著提高医疗资源的利用效率和公平性，因为良性前列腺增生是老年高发病，50岁以上(患者)发病率在50%，80岁以上(患者)发病率高达90%。

张珺表示，希望未来能够继续把握国家先行区发展的新机遇，从全球引入更多其他疾病领域的创新解决方案，例如房颤治疗、肿瘤介入治疗等，创造更多成功的本土落地案例，和中国患者共享全球创新成果。

（文章来源：21世纪经济报道）